ΕΜΑ – Ζητά περισσότερα δεδομένα για να εγκρίνει το χάπι της Merck κατά του κοροναϊού

O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι θα εξετάσει περισσότερα δεδομένα για τη χορήγηση του αντιικού φαρμάκου Lagevrio (μολνουπιραβίρη) κατά της COVID-19, το οποίο αναπτύσσεται από τη Merck Sharp & Dohme σε συνεργασία με τη Ridgeback Biotherapeutics.

«Μετά τις ενδιάμεσες συστάσεις του EMA για την υποστήριξη των εθνικών αρχών που ενδέχεται να αποφασίσουν για την πρώιμη χρήση του Lagevrio (μολνουπιραβίρη) πριν από την άδεια κυκλοφορίας, ο Οργανισμός θα εξετάσει περισσότερα δεδομένα από την κύρια μελέτη του Lagevrio», αναφέρει η ανακοίνωση.

Τα νεότερα δεδομένα

Οι συστάσεις που εκδόθηκαν από τον EMA τον Νοέμβριο του 2021 βασίστηκαν σε αξιολόγηση των ενδιάμεσων δεδομένων που ήταν διαθέσιμα. Αυτά τα δεδομένα, με βάση 762 άτομα, έδειξαν ότι το Lagevrio μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου σε άτομα με COVID-19 που διέτρεχαν υψηλότερο κίνδυνο σοβαρής νόσου από 14,1% στην ομάδα εικονικού φαρμάκου (εικονική θεραπεία) σε 7,3% στην ομάδα του Lagevrio. Η μελέτη δεν συμπεριέλαβε άτομα που είχαν εμβολιαστεί.

Τα ενημερωμένα αποτελέσματα, με βάση 1.408 άτομα, δείχνουν ότι το Lagevrio μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου σε άτομα με COVID-19 που διέτρεχαν υψηλότερο κίνδυνο σοβαρής νόσου από 9,7% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου σε 6,8% στην ομάδα του Lagevrio. Ο EMA θα αξιολογήσει αυτά τα δεδομένα ως μέρος μιας πιο ολοκληρωμένης αίτησης άδειας κυκλοφορίας.

Οι προηγούμενες συστάσεις παραμένουν αμετάβλητες. Ο EMA θα ενημερώσει περαιτέρω σχετικά με το αποτέλεσμα της αίτησης για άδεια κυκλοφορίας που βρίσκεται υπό εξέταση.

Ακολουθήστε στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, από

Πηγή: tanea.gr

Τελευταία νέα

ΠΟΕΔΗΝ: Γέμισαν νεκρούς τα νοσοκομεία – Δεν τους παραλαμβάνουν τα γραφεία τελετών λόγω του χιονιά

Σε νέα καταγγελία για δεκάδες διασωληνωμένους με κοροναϊό εκτός ΜΕΘ προχώρησε ο πρόεδρος της ΠΟΕΔΗΝ, Μιχάλης Γιαννάκος. Μάλιστα, ο πρόεδρος των εργαζόμενων στα δημόσια...

ΠΟΥ: Το εμβολιαστικό κενό θα φέρει νέες παραλλαγές του κοροναϊού

Το πανδημικό κύμα που προκάλεσε η Όμικρον μπορεί να υποχωρεί πλέον σε περιοχές της Βόρειας Αμερικής και της Ευρώπης, όμως πάνω από τρία δισεκατομμύρια...

Οι ΗΠΑ σχεδιάζουν να στείλουν στην Ευρώπη αέριο από άλλες χώρες

Εναλλακτικούς προμηθευτές φυσικού αερίου στην Ευρώπη αναζητεί η Ουάσιγκτον, σε περίπτωση που ο Βλαντίμιρ Πούτιν κόψει τη ροή προς τις ευρωπαϊκές χώρες, που εξαρτώνται...

Meta και Nvidia συνεργάζονται για τον υπερυπολογιστή του metaverse

Η Meta Platforms, πρώην Facebook, ανακοίνωσε ότι εργάζεται για την ανάπτυξη νέου υπερυπολογιστή που θα ενσωματώνει «πρωτοφανείς» δυνατότητες τεχνητής νοημοσύνης. Το πρόγραμμα, στο οποίο η...

Κακοκαιρία Ελπίδα: Με τηλεργασία την Πέμπτη το Δημόσιο

Με απόφαση του υπουργείου Εσωτερικών το Δημόσιο αύριο Πέμπτη θα λειτουργήσει με τηλεργασία λόγω των εκτάκτων δυσμενών καιρικών συνθηκών. H ανακοίνωση του ΥΠΕΣ για την...

Σχετικές ιστορίες