Εμβόλιο AstraZeneca : Πράσινο φως από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων

Την έκτακτη αδειοδότηση του εμβολίου της AstraZeneca κατά της Covid-19 ανακοίνωσε το απόγευμα της Παρασκευής ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων

Παρά τη σύσταση των γερμανικών αρχών ότι το εμβόλιο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα άνω των 65 ετών, λόγω υποεκπροσώπησης αυτής της ηλικιακής ομάδας στις κλινικές δοκιμές, ο EMA εγκρίνει τη χρήση του εμβολίου σε άτομα άνω των 18 ετών χωρίς άλλο περιορισμό.

Ακόμα, ο ΕΜΑ εκτιμά ότι η δεύτερη δόση του εμβολίου, η οποία σύμφωνα με τον παρασκευαστή πρέπει να χορηγείται 4 εβδομάδες μετά την πρώτη, μπορεί να αναβληθεί μέχρι τη 12η εβδομάδα.

Για τη διάθεση του εμβολίου στην ευρωπαϊκή αγορά αναμένεται τώρα η τελική έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θεωρείται ζήτημα ωρών. Το εμβόλιο θα γίνει έτσι το τρίτο που λαμβάνει άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ, η οποία ωστόσο βρίσκεται σε διαμάχη με την βρετανο-σουηδική AstraZeneca σχετικά με τις παραδόσεις του πρώτου τριμήνου.

Η γνωμοδότηση του ΕΜΑ βασίζεται σε δεδομένα τεσσάρων κλινικών δοκιμών σε Βρετανία, Βραζιλία και Νότια Αφρική, με τη συμμετοχή 24.000 εθελοντών, από τους οποίους οι μισοί έλαβαν ψευδοφάρμακο (placebo) για λόγους σύγκρισης.

Η αποτελεσματικότητα στην πρόληψη της συμπτωματικής νόσου υπολογίζεται στο 59,5% για τους εθελοντές που έλαβαν δύο δόσεις, αναφέρει η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή σε ανακοίνωσή της.

Σχετικά με τους ηλικιωμένους, ο ΕΜΑ αναφέρει πως «οι περισσότεροι συμμετέχοντες των δοκιμών είχαν ηλικία 18-55 ετών. Προς το παρόν δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για εθελοντές μεγαλύτερης ηλικίας (πάνω από 55 ετών) προκειμένου να υπολογιστεί πόσο αποτελεσματικό θα είναι το εμβόλιο σε αυτή την ομάδα. Παρόλα αυτά, αναμένεται να προσφέρει επαρκή προστασία, δεδομένου ότι σε αυτή την ηλικιακή ομάδα καταγράφηκε ανοσιακή απόκριση».

«Δεδομένου ότι υπάρχουν αξιόπιστα δεδομένα ασφάλειας σε αυτόν τον πληθυσμνό, οι ειδικοί του EMA θεώρησαν πως το εμβόλιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε σε ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας. Περισσότερες πληροφορίες αναμένονται από συνεχιζόμενες μελέτες, οι οποίες περιλαμβάνουν υψηλότερη αναλογία ηλικιωμένων συμμετεχόντων».

Ακολουθήστε στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, από

Πηγή: tanea.gr

Τελευταία νέα

Μητσοτάκης: Ο εβδομαδιαίος απολογισμός του κυβερνητικού έργου

Ο πρωθυπουργός Κυριάκος Μητσοτάκης με μία μακροσκελή ανάρτηση στο Facebook παρουσίασε το κυβερνητικό έργο για την εβδομάδα που πέρασε. Όπως λέει ο ίδιος, «αρκετοί από...

Καλάθι του νοικοκυριού: Έρχεται και «καλάθι των παιχνιδιών»

Μέσα στην εβδομάδα θα γίνουν οι τελικές ανακοινώσεις για το «καλάθι του νοικοκυριού» που θα ισχύσει για την περίοδο των εορτών, ενώ θα αποσαφηνιστεί...

Ιράν: Καταργήθηκε η αστυνομία ηθών

Ο γενικός εισαγγελέας του Ιράν Μοχαμάντ Τζαφάρ Μονταζερί ανακοίνωσε την κατάργηση της αστυνομίας ηθών από τις αρμόδιες αρχές, μετέδωσε σήμερα το πρακτορείο Isna. «Η αστυνομία...

Το «Μαρινάκειον Μέλαθρον» ανοίγει τις πύλες του

Η ανακαίνιση και διαμόρφωση του κτιρίου που θα στεγάσει το νέο Διοικητικό Κέντρο της Ι.Μ. Πειραιώς αποτελεί πρωτοβουλία του Βαγγέλη Μαρινάκη, στη μνήμη του...

Γυναικοκτονία στον Πειραιά: Στα δικαστήρια ο καθ’ ομολογίαν δράστης

Λίγο πριν τις 11.00 το πρωί της Κυριακής έφτασε στα δικαστήρια του Πειραιά, ο άνδρας που ομολόγησε ότι σκότωσε την σύντροφό του, το Σάββατο. Ο...

Σχετικές ιστορίες