Οι παρενέργειες και ποιοι δεν πρέπει να πάρουν το χάπι της Merck

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων εξέδωσε οδηγίες για τη χρήση του χαπιού της Merck για τη θεραπεία του κοροναϊού. Οι συμβουλές της επιτροπής για τη χρήση του Lagevrio, γνωστό και ως molnupiravir, για τη θεραπεία από τη νόσο Covid-19.

Σύμφωνα με τον ΕΜΑ το φάρμακο, το οποίο επί του παρόντος δεν είναι εγκεκριμένο στην ΕΕ, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ενηλίκων με COVID-19 που δεν χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο και που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξουν σοβαρό COVID-19.

Το Lagevrio θα πρέπει να χορηγείται το συντομότερο δυνατό μετά τη διάγνωση της COVID-19 και εντός 5 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων. Το φάρμακο, το οποίο διατίθεται σε κάψουλες, θα πρέπει να λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα για 5 ημέρες.

Ο EMA εξέδωσε αυτήν τη συμβουλή για να υποστηρίξει τις εθνικές αρχές που ενδέχεται να αποφασίσουν για πιθανή πρώιμη χρήση του φαρμάκου πριν από την άδεια κυκλοφορίας, για παράδειγμα σε περιβάλλοντα χρήσης έκτακτης ανάγκης, υπό το φως των αυξανόμενων ποσοστών μόλυνσης και θανάτων λόγω COVID-19 σε ολόκληρη την ΕΕ.

Η συμβουλή ακολουθεί την ανασκόπηση των δεδομένων, συμπεριλαμβανομένων των δεδομένων για την ποιότητα του φαρμάκου και των αποτελεσμάτων από ολοκληρωμένες και συνεχιζόμενες μελέτες. Τα ενδιάμεσα αποτελέσματα από την κύρια μελέτη σε μη νοσηλευόμενους, μη εμβολιασμένους ασθενείς με τουλάχιστον μία υποκείμενη πάθηση που τους έθετε σε κίνδυνο σοβαρού COVID-19 αξιολογήθηκαν ως μέρος αυτής της συμβουλής.

Μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου

Το Lagevrio, όταν χορηγήθηκε σε δόση 800 mg δύο φορές την ημέρα, μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου όταν η θεραπεία ξεκίνησε εντός 5 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων.

Περίπου ένα μήνα μετά την έναρξη της θεραπείας, το 7,3% των ασθενών (28 από τους 385) που έλαβαν Lagevrio σε σύγκριση με το 14,1% (53 από τους 377) των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) είχαν νοσηλευτεί ή είχαν πεθάνει. Κανένας από τους ασθενείς στην ομάδα του Lagevrio δεν πέθανε σε σύγκριση με οκτώ ασθενείς στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Ποιοι δεν πρέπει να το πάρουν

Όσον αφορά την ασφάλεια, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας και εντός 14 ημερών μετά την τελευταία δόση του Lagevrio ήταν διάρροια, ναυτία, ζάλη και πονοκέφαλος, τα οποία ήταν όλα είτε ήπια είτε μέτρια.

Το Lagevrio δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και σε γυναίκες που μπορούν να μείνουν έγκυες και δεν χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη. Οι γυναίκες που μπορούν να μείνουν έγκυες πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 4 ημέρες μετά την τελευταία δόση του Lagevrio.

Ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 4 ημέρες μετά τη θεραπεία. Αυτές οι συστάσεις δίνονται καθώς εργαστηριακές μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι υψηλές δόσεις Lagevrio μπορούν να επηρεάσουν την ανάπτυξη του εμβρύου.

Οι προτεινόμενοι όροι χρήσης του EMA θα δημοσιευτούν σύντομα στον ιστότοπο του EMA.

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ

Ακολουθήστε στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, από

Πηγή: tanea.gr

Τελευταία νέα

Παναγιώτης Κελεσίδης – Στη ΜΕΘ με κοροναϊό ο θρυλικός τερματοφύλακας

Διασωληνωμένος εκτός ΜΕΘ έδινε τη δική του μάχη με τον κοροναϊό ο Παναγιώτης Κελεσίδης. Ο παλαίμαχος τερματοφύλακας του Ολυμπιακού μεταφέρθηκε το βράδυ του Σαββάτου...

Μεγάλη Εικόνα – Συγκλονιστική εξομολόγηση της μητέρας 24χρονης που δολοφονήθηκε

Μια συγκλονιστική συνέντευξη στη Νίκη Λυμπεράκη και στην εκπομπή «ΜΕΓΑΛΗ ΕΙΚΟΝΑ» έδωσε η Ελένη Κρεμαστιώτη, μητέρα της Ερατώς μιλώντας για το χαμό της κόρης...

Νεκρός ναυτικός σε φορτηγό πλοίο στα Χανιά

Ένας ναυτικός εντοπίστηκε νεκρός από συναδέλφους του μέσα στην κουζίνα πλοίου στα Χανιά, που εργαζόταν ως μάγειρας, σημαίνοντας συναγερμό στις τοπικές λιμενικές αρχές. Σύμφωνα με την ενημέρωση...

ΑΕΙ – Υπεγράφη η απόφαση για τα κριτήρια χρηματοδότησής τους – Η κατανομή

Δείκτες επιτευγμάτων, ερευνητικά προγράμματα, κατατάξεις σε διεθνείς αξιολογήσεις, διασύνδεση με την κοινωνία, την αγορά εργασίας, και αξιοποίηση της παραγόμενης γνώσης, είναι μερικά από τα...

Πέθανε από κορονοϊό 29χρονος – Ήθελε να κάνει το εμβόλιο, αλλά δεν μπορούσε

Την τελευταία του πνοή άφησε ένας 29χρονος ανοσοκατασταλμένος στη Θεσσαλονίκη, ο οποίος εδώ και δύο μήνες έδινε μάχη με τον κοροναϊό, στο νοσοκομείο ΑΧΕΠΑ. Σύμφωνα με το MEGA,...

Σχετικές ιστορίες