Sputnik V: Γιατί καθυστερεί η έγκριση του ρωσικού εμβολίου από την EE;

Η έγκριση του ρωσικού εμβολίου Sputnik V κατά της covid από την Ευρωπαϊκή Ενωση θα καθυστερήσει μετά την παρέλευση της προθεσμίας της 10ης Ιουνίου, δήλωσαν δύο πρόσωπα που γνωρίζουν το θέμα, περιορίζοντας τις προοπτικές ένταξης του ρωσικού σκευάσματος στην ευρωπαϊκή εκστρατεία εμβολιασμού.

Γερμανός κυβερνητικός αξιωματούχος, η μία από τις πηγές, δήλωσε ότι το γεγονός ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δεν έχει λάβει τα αναγκαία δεδομένα των κλινικών δοκιμών του εμβολίου έχει αναβάλει την έγκρισή του τουλάχιστον μέχρι τον Σεπτέμβριο.

«Μια έγκριση του Sputnik θα καθυστερήσει πιθανότατα μέχρι τον Σεπτέμβριο, ίσως και μέχρι το τέλος του έτους», δήλωσε ο αξιωματούχος που δεν κατονομάζεται.

Δεύτερη πηγή δήλωσε ότι η προθεσμία της 10ης Ιουνίου παρήλθε και ότι ο EMA έδωσε στο Gamaleya Institute της Ρωσίας παράταση μίας ακόμη εβδομάδας για να καταθέσει τα απαιτούμενα δεδομένα που συνοδεύουν κάθε εμβόλιο που έχει λάβει την έγκριση της ευρωπαϊκής ρυθμιστικής αρχής.

Το Ρωσικό Ταμείο Αμεσων Επενδύσεων (RDIF) αρμόδιο για την εμπορική εκμετάλλευση του εμβολίου ανακοίνωσε ότι η αξιολόγηση του Sputnik V βρίσκεται σε εξέλιξη.

«Ολες οι πληροφορίες για τις κλινικές δοκιμές του εμβολίου Sputnik V έχουν δοθεί και η αξιολόγηση GCP (General Clinical Practice) έχει ολοκληρωθεί με θετική αποτίμηση από τον EMA, ανακοίνωσε το RDIF.

«Αν και είναι στην ευχέρεια του EMA να αποφασίσει τον χρόνο έγκρισης, η ομάδα των ειδικών του Sputnik V αναμένει έγκριση εντός των επομένων δύο μηνών».

Ο EMA δεν έχει σχολιάσει πληροφορίες και ανακοινώσεις.

Η Σλοβακία είναι η δεύτερη μετά την Ουγγαρία χώρα της Ευρωπαϊκής Ενωσης που αρχίζει εμβολιασμούς με το Sputnik V αυτόν τον μήνα, παρά την απουσία έγκρισης του EMA.

Αρχικά, ο EMA επρόκειτο να δώσει έγκριση του ρωσικού εμβολίου τον Μάιο ή τον Ιούνιο, αν πληρούνταν οι προϋποθέσεις που απαιτούνται από τις ευρωπαϊκές αρχές.

Πηγή: ΑΠΕ

Ακολουθήστε στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, από

Πηγή: tanea.gr

Τελευταία νέα

Φαιδρά ψεύδη – Καμία παραβίαση του ΚΑΠ από Ολυμπιακό και… Παναθηναϊκό

Όταν το ψέμα και η παραπληροφόρηση γίνονται δεύτερη φύση σου, δεν προκαλεί έκπληξη ακόμη μία προσπάθεια να γεμίσεις ψεύδη και φαιδρότητες το κοινό. Ωστόσο,...

Το «τελευταίο τανγκό» για Ερντογάν και Μέρκελ – Η συνομιλία, το γεύμα και… το αμαξάκι του γκολφ

Με τον τούρκο πρόεδρο, Ρετζέπ Ταγίπ Ερντογάν, συναντήθηκε η καγκελάριος της γερμανίας, Άνγκελα Μέρκελ, σε μία «αποχαιρετιστήρια», όπως έχει χαρακτηριστεί, επίσκεψή της στην Τουρκία. Η...

Λευτέρης Λαζάρου – Έπεσε θύμα διαδικτυακής απάτης – Τι αποκάλυψε

Τον τελευταίο καιρό, όλο και περισσότεροι celebrities πέφτουν θύματα διαδικτυακής απάτης. Ανάμεσα σε αυτούς και ο βραβευμένος σεφ Λευτέρης Λαζάρου, ο οποίος, με μία δημοσίευση στα social...

ΟΗΕ – Η πανδημία αύξησε κατά 140 εκατ. τους ανθρώπους που στερούνται τροφής

«Η σημερινή Παγκόσμια Ημέρα Τροφίμων δεν είναι μόνο μια υπενθύμιση της σπουδαιότητας των τροφίμων για κάθε άτομο στον πλανήτη, αλλά επίσης μία έκκληση για...

Έγκλημα στην Κυπαρισσία – Ξυλοκόπησαν τον Ρουμάνο που κατηγορείται για τη δολοφονία της Μόνικας Γκιούς

Επίθεση στις φυλακές Ναυπλίου δέχθηκε ο 39χρονος Ρουμάνος που έχει κριθεί προφυλακιστέος για το θάνατο της συντρόφου του Μόνικα Γκιους στην Κυπαρισσία, η οποία...

Σχετικές ιστορίες